按照省食品药品监督管理局相关要求，结合昆明市的实际，昆明市局拟定了《昆明市药品生产企业关键岗位人员专项检查实施方案》，将在昆明市开展药品生产企业关键岗位人员专项检查。
一是6月初至6月中旬，要求药品生产企业针对关键岗位进行自查自纠。目前，市局已向企业印发《昆明市食品药品监督管理局关于加强辖区内药品生产企业关键岗位人员的监督管理的通知》。
二是6月中旬至7月底，将针对目前企业内部关键岗位人员管理工作中存在的问题，如药品GMP认证后人员变动幅度过于频繁，部分岗位职责存在空缺或不必要的重叠；部分关键岗位人员长期不在岗或在其它单位兼职；部分关键岗位人员资质资历不符合有关要求；部分关键岗位人员履职情况；生产管理和质量管理的部门负责人发生变更后未及时向药品监督管理部门申报备案；人员培训不到位等。市局将组织执法人员对企业进行现场检查。
专项检查的目的，是通过检查，从根本上解决目前企业内部管理工作中存在的问题，加强对药品生产企业关键岗位人员的监督管理，强化专业技术人员在药品生产和质量管理活动中的主导地位，避免企业高层和其他部门对产品质量决策权的干预，督促企业完善自身的质量管理体系，保证药品GMP有效实施。促使企业的质量管理体系得以层层落实并发挥作用，建立起内外互补、完善高效的药品安全监管体系，提高药品监督管理部门的监管效能。
（责任编辑：余霞）
