近日,2008年全省药品安全监管工作会议要求,为使全省的药监工作能适应新时期发展需要,确保群众的用药安全,省药监今年将加大药品生产的监管力度。
省药监局邢亚伟副局长在会议上表示,我国目前仍处于药品安全风险的高峰期和矛盾的凸现期,日益增长的公众对用药安全需求和期望与相对落后的医药产业发展水平之间的矛盾突出。而我省药品生产企业多、小、散的总体状况仍未改善,产业结构不合理,集约化程度不高,少数企业质量责任意识和守法经营意识仍比较淡薄;药品监管法规体系不够完善,监管理念和方法不够科学,监管资源和力量比较薄弱,监管水平有待提高,难以完全适应形势发展的需要。为此,全省各级监管部门应该针对薄弱环节,查缺补漏,狠抓落实,狠抓源头和生产环节,规范生产管理,严格监管、严肃查处、严厉打击,并抓紧建立健全各种规范措施,固强补弱,形成科学完整的质量保证体系、监督体系、诚信体系。
今年,省药监局将进一步加强药品生产监管工作。采取分类管理、突出重点的方法,加大对高风险品种、重点企业、重点岗位、关键环节的监管力度。探索和建立药品生产监督管理长效机制,试行开展药品生产企业诚信体系建设和药品质量授权人制度,加强飞行和跟踪检查。同时,深入推进派驻监督员工作。进一步规范派驻监督员监督检查行为,加大对派驻监督员的培训力度和日常监督管理,提高派驻人员业务素质和工作水平,规范监督检查行为。对于特殊药品监管工作,省药监将加强与公安部门的合作协调,切实规范特殊药品生产经营秩序。另外,各级药品不良反应检测和管理部门,要加强协调配合,完善和规范药品安全性监测预警和应急机制,坚决杜绝重大药品安全事故的发生。
(责任编辑:余霞)